L’ixékizumab est un anticorps monoclonal anti-IL-17A étudié dans un essai de phase 3 randomisé en double aveugle versus placebo mené sur des patients psoriasiques. L’objectif de cette analyse en sous-groupe était d’évaluer l’efficacité de l’ixékizumab par rapport au placebo, aux semaines 12 et 60, chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère exposés ou non à un traitement biologique préalable.

Dans cette étude, 1296 patients ont été randomisés pour recevoir un placebo (n=431) ou une injection unique de 80mg d’ixékizumab une fois toutes les 2 (IXE Q2W, n=432) ou 4 semaines (IXE Q4W, n=433) après une dose initiale de 160mg à la semaine 0. À la semaine 12, les patients ayant un score sPGA de 0 ou 1 ont été à nouveau randomisés pour recevoir IXE Q4W (n=229), IXE Q12W (n=227) ou placebo (n=226) jusqu’à la semaine 60 ou rechute. L’efficacité a été évaluée par la proportion de patients avec une amélioration≥75 % du score PASI (PASI 75), une amélioration de 100 % (PASI 100) ou un sPGA de 0 ou1 dans les sous-groupes exposés ou non à des traitements biologiques préalables. Les groupes de traitement ont été comparés au moyen du test exact de Fisher dans chaque sous-groupe et les valeurs manquantes ont été imputées comme des non-réponses.

Dans cette analyse, 522 patients avaient déjà reçu un traitement biologique et 774 n’en avaient pas reçu. Dans ces sous-groupes, les taux de réponse PASI 75 à la semaine 12 étaient respectivement de 87,9 % et 90,0 % pour IXE Q2W et 78,6 % et 85,2 % pour IXE Q4W, chacun étant significativement supérieur à ceux du placebo (3,3 et 4,4 %, p<0,001). De même, les taux de réponse sPGA 0 ou 1 à la semaine 12 étaient respectivement de 78,6 et 83,8 % pour IXE Q2W et de 67,3 et 82,2 % pour IXE Q4W, chacun significativement supérieur à ceux du placebo (2,2 et 4,0 %, p<0,001). Dans les mêmes sous-groupes, la proportion de patients avec une disparition complète du psoriasis (PASI 100) à la semaine 12 était significativement plus élevée pour IXE Q2W (respectivement 34,7 et 35,8 %) et IXE Q4W (respectivement 33,9 et 33,3 %) comparativement au placebo (respectivement 0 et 0, p<0,001). Parmi les patients ayant atteint un score sPGA de 0 ou 1 à la semaine 12 et ayant reçu le traitement IXE Q4W en continu (semaines 12 à 60), 50,4 % de ceux déjà traités par un biologique et 53,4 % des naïfs de traitement biologique ont atteint ou maintenu un PASI 100 à la semaine 60.

L’ixékizumab a montré des niveaux élevés de réponse dans le traitement des patients atteints de psoriasis modéré à sévère, indépendamment de l’exposition préalable à un traitement biologique, tant à court terme (semaine 12) qu’à long terme (semaine 60).